Противовирусный препарат (проектная компания ООО «Липерон»)

(коммерческое наименование препарата – Камфецин®)

Камфецин ® первый на рынке ингибитор специфического вирусного белка – гемагглютинина (один из ключевых белков вируса гриппа – более перспективная мишень для новых лекарств, чем нейрамидаза у препаратов золотого стандарта).

Новый механизм действия обеспечивает преимущества перед препаратами-конкурентами благодаря отсутствию резистентных штаммов вируса. Препарат характеризуется высоким профилем безопасности, эффективен для профилактики и лечения вирусных заболеваний при приеме внутрь

Патентный профиль: патент России

Показания к применению: лечение и профилактика гриппа, ОРВИ, микст-инфекций (в том числе грипп + COVID)

Ключевые преимущества:

— прямое действие на вирус (в отличие от популярных иммуностимуляторов и индукторов интерферона);

— высокая эффективность против широкого спектра вирусов гриппа, включая наиболее опасные подтипы A(H1N1), A(H3N2), A(H5N2) и другие;

— эффективность подтверждена в ДКИ на модели летальной гриппозной пневмонии и сопоставима с осельтамивиром (Тамифлю) – «золотого стандарта» терапии гриппа;

— эффективность против Тамифлю-резистентных штаммов вируса гриппа;

— высокая безопасность в терапевтических дозах, в перспективе может применяться в педиатрии и у ослабленных больных (в т.ч. пожилого возраста);

— связывание с мишенью вируса на участке, наименее подверженном мутациям, что снижает риск развития резистентности к препарату до статистически маловероятного уровня, увеличивает срок «жизни» препарата на рынке;

— простая технологии синтеза субстанции (всего 1 стадия) с использованием стандартного оборудования, доступного сырья, отсутствия органических растворителей оптимизирует производственную себестоимость и повышает маржинальность продаж препарата.

— собственный синтез фармсубстанции и отсутствие аналогов отсрочит и затруднит вывод дженериков в РФ (после истечения срока патентной защиты) и на рынках других стран.

Текущий статус:

Разработаны субстанция и лекарственная форма. Наработаны опытные партии для доклинических и клинических исследований. Завершены доклинические исследования. Получено разрешение МЗ РФ на проведение КИ фазы I

Видео: https://youtu.be/ltKnAE24rwI