Текущий Язык:

 
   Услуги
Доклинические исследования:
     Технологические работы с БАВ
    Технологические работы с ЛС
       Клинические исследования
  • I фаза
  • II фаза
  • III фаза
  • IV фаза
  • Биоэквивалентность
         Регистрация БАВ и ЛС
  • Подготовка досье
  • Обеспечение процедуры регистрации
    Обеспечение патентной защиты ЛС, БАВ, БАД
     
Разработка и регистрация БАД
  • Профессиональный дизайн состава БАД под задачу заказчика
  • Доклинические исследования БАД
  • Разработка технологии производства БАД
  • Клинические исследования
  • Наработка образцов
  • Подготовка досье на регистрацию
  • Регистрация БАД
  • Контрактное производство БАД
           
ИФАР (Инновационные фармакологические разработки)   ИФАР (Инновационные фармакологические разработки) ПОБЕДИТЕЛЬ
ПРОГРАММЫ
ТАСИС
РЕЗИДЕНТ ОСОБОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЗОНЫ
ТЕХНИКО-ВНЕДРЕНЧЕСКОГО ТИПА Г. ТОМСКА
Специальное предложение
 
  
Комплексное решение задач под ключ для ЛС и БАД
 

  

  

   

Создание пролонгированных ЛС
  

Создание сублингвальных ЛС
  

Создание жидких лекарственных форм из плохо растворимых субстанций
   

Решение нестандартных задач, уникальные высокопрофессиональные решения под требование маркетологов
  

Разработка мастерфайла на ЛС по требованиям Европейской фармакопеи
  

Создание дженерика эквивалентного выбранному прототипу

  • Создание дженерика эквивалентного выбранному прототипуПомогаем заказчику корректно выбрать прототип дженерика, технологически воспроизводимый на его промышленной базе и оптимальный по трудозатратам в разработке и регистрации.
  • Осуществляем создание лекарственной формы, соответствующей по фармацевтическим и фармакологическим критериям выбранному прототипу.
  • В частности, обеспечиваем эквивалентность концентрационных профилей действующего вещества в крови при всасывании воспроизведенного препарата и прототипа.
  • Разрабатываем и валидируем методы анализа воспроизведенного препарата для нормативных документов (ФСП, регламент) и для исследований биоэквивалентности в клинике.
  • Нарабатываем препарат для лабораторных и клинических исследований.
  • Разрабатываем нормативные документы (ФСП, опытно-промышленный регламент).
  • Проводим сравнительные токсикологические исследования на животных (прототипа и воспроизведенного препарата).
  • При необходимости проводим сравнительные исследования специфической активности прототипа и воспроизведенного препарата.
  • При необходимости проводим сравнительные исследования биодоступности прототипа и воспроизведенного препарата.
  • Готовим досье на получение разрешения на проведение клинических испытаний биоэквивалентности.
  • Проводим клинические испытания биоэквивалентности.

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • 2008 - 2012 © «Ифар»
    Томск 
    Создание сайта SystemOS.BIZ
    Работает на Amiro.CMS
    AMCMS
    Работает на: Amiro CMS