Противовоспалительный препарат ИМЛ (проектная компания – ООО «Форбос»)

ИМЛ разработан на основе новой молекулы – пролекарства, которое в организме гидролизуется эстеразами с образованием активного вещества – индометацина и ментола. Индометацин – один из самых эффективных НПВС, который сочетает сильное противовоспалительное и анальгетическое действие с противовирусным действием (в том числе ингибирует коронавирусы SARS-CoV-1 и SARS-CoV-2). Ментол обладает собственным противовоспалительным и противовирусным действием, а также защитным действием в отношении слизистой органов ЖКТ, печени и почек.

Благодаря высокой активности эстераз в очаге воспаления, там достигается высокая концентрация активного вещества (эффект таргетной доставки). Благодаря низкой активности эстераз в крови человека, там поддерживается низкая концентрация активного вещества, что минимизирует системные побочные эффекты, характерные для НПВС. В результате ИМЛ характеризуется высоким профилем как эффективности, так и безопасности.

Форма выпуска – капсулы (ТЖК) для приема внутрь. Субстанция ИМЛ нарабатывается простым 1-стадийным синтезом. При изготовлении препарата используется оригинальная, но технологически простая формуляция на основе технологии SEDDS (самоэмульгирующаяся система), которая обеспечивает высокую биодоступность и длительное поддержание эффективной концентрации активного вещества в организме. Разработаны образцы других перспективных формуляций (свечи, мази, гели).

Патентный профиль: патенты России, ведется зарубежное патентование

Показания к применению:

— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит, дорсопатии), где необходимы длительные курсы терапии с низким риском опасных побочных эффектов;

— Болевые синдромы при травмах и операциях, в отоларингологии и стоматологии, неврологических заболеваниях;

— COVID-19 – для предотвращения цитокинового шторма, пневмонии и ОРДС, а также блокирования репликации вируса.

Ключевые преимущества:

— уникальное сочетание фармакологических эффектов – противовоспалительного, анальгетического и противовирусного действия;

— сильное и пролонгированное (не менее суток) противовоспалительное и обезболивающее действие после однократного приема внутрь;

— отсутствие побочного токсического действия на органы ЖКТ (раздражение, изъязвление, кровотечение) при многократном применении в широком диапазоне доз (из-за этого побочного эффекта применение других НПВС ограничено короткими курсами и узким диапазоном доз, что не позволяет добиться нужной эффективности терапии);

— низкий риск других, характерных для НПВС, системных побочных эффектов – со стороны печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также других органов и систем.

Текущий статус: Разработаны субстанция и лекарственная форма; наработаны на опытном лицензированном производстве образцы для доклинических исследований; подтверждена стабильность субстанции и лекарственной формы при хранении. Завершаются доклинические исследования эффективности, безопасности и фармакокинетики.

Видео: https://youtu.be/yDf8DRG_Lbg